什么是CE認證?

    CE是法語CONFORMITE EUROPEENNE的縮寫，英文是EUROPEAN COMMUNITY ，意思是歐洲共同體。CE法規是歐共體針對產品安全制定的產品安全法規，CE標志是產品符合CE安全法規要求的標志，帶有CE 標志的產品表明該商品符合歐洲經濟區 (EEA) 的健康、安全和環境保護標準。CE的標志可印制在商品本身，商品包裝或隨附的其他文件上（例如說明書）。

   CE認證在歐盟市場屬于強制性認證，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加"CE"標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

   注:CE只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求。

   目前歐盟有27個成員國：比利時、保加利亞、捷克、丹麥、德國、愛沙尼亞、愛爾蘭、希臘、西班牙、法國、克羅地亞、意大利、塞浦路斯,拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、匈牙利、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛文尼亞、斯洛代克、芬蘭和瑞典。除此之外英國目前也是認可CE認證的。

CE認證的必要性

   CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證，任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證，在產品上加貼CE標志。因此 CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求；是企業對消費者的一種承諾，增加了消費者對產品的信任程度；貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括：

● 被海關扣留和查處的風險；

● 被市場監督機構查處的風險；

● 被同行出于競爭目的的指控風險。

CE法規主要涵蓋的產品范圍

什么是DoC符合性聲明?  

   DoC是一份針對CE Marking產品的契合性書面聲明，主要用途是證明該產品契合歐盟針對這類產品的要求，其中包括：

1、產品的稱號，產品編號（Model number）以及其他產品信息可以匹配到亞馬遜上刊登產品的特點。

2、適用于這份DoC的歐盟法規（指令），其中要包括相應的和諧規范以及其他技術指標（EN standard）。

3、制造商信息或歐盟授權代表信息，如果您的產品有經過相應的“告訴組織”（Notified Body）對產品進行認證或測驗也可以附上相應信息。

DoC符合性聲明的必要性

   在CE法規覆蓋范圍內的產品必須加貼CE標志才能合規的出口到歐盟地區。此外，歐盟立法要求制造商針對所有CE標志的產品都要出具相應的歐盟符合性申明Declaration of conformity / Declaration of compliance（DoC)。

什么是歐盟代理人/負責人/授權代表?  

   歐盟授權代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人，亦可稱為歐盟負責人、歐盟代理人。

   該自然人或法人可代表境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。

   歐盟商品安全新法規 ——《市場監管法規 (EU) 2019/1020》將于2021年7月16日正式生效，該法規規定：所有帶CE標志的商品需要有位于歐盟境內（英國除外）的歐盟授權代表作為商品合規的負責人（下稱“負責人”）。在2021 年 7 月 16 日之后，在沒有合規負責人信息的情況下銷售CE標志商品，該行為將被視為違法行為。
   除醫療器械、索道裝置、民用爆炸物、熱水鍋爐和升降機外，所有 CE 標志的商品均受此法規的管制。在英國境內銷售的商品不會受到此法規約束。

1、誰能成為歐盟境內的商品合規負責人？

● 在歐盟境內的制造商或品牌
● 在歐盟境內的進口商
● 在歐盟境內的授權代表
● 在歐盟境內的配送服務提供商
● 該負責人不能位于英國境內

2、歐盟境內負責人的職責包括哪些？
(1) 收集商品的歐盟符合性聲明，并確保在收到歐盟相關機構的請求時，能夠以相關機構可以理解的語言向其提供證明商品符合歐盟標準的額外文件。
相關文件包括：歐盟符合性聲明（DoC）、技術性文件（如第三方測試報告、安全認證證書等）歐盟的Declaration of Conformity(DoC)是指：制造商發出的一份針對CE Marking產品的符合性書面申明，主要用途是證明該產品符合歐盟針對這類產品的要求。
(2)將商品可能引發的任何風險告知相關機構。
(3)采取必要的糾正措施糾正商品的任何不合規問題。

歐盟代理人的必要性

無歐盟授權代表會有什么后果

   2021年7月16日之后，產品中帶有CE標志，但不能提供歐盟授權代表信息的商家，將被判定構成違法行為。

   將會造成的后果有：

1.已經進入歐盟海關的貨物，會因無歐盟負責人信息而被扣留、銷毀。；

2.您的商品在歐盟地區會被屏蔽，歐盟買家無法看到您的商品，無法下單。

3.已經在市場流通的商品，有被投訴的風險。

五祥提醒

   總的來說，產品出口歐盟，CE認證、DoC符合性聲明、歐代協議這三種缺一不可，更多產品出口檢測認證相關問題，歡迎咨詢我們的工作人員以幫助了解。