化妝品入歐必備

CPNP/SCPN解讀

根據歐盟法規（EC）No1223/2009第13條，有關化妝產品的資料，均需要于CPNP網上通報系統通報。

CPNP，全稱Cosmetic Products Notification Porta，中文名：CPNP通報，網絡其他叫法:CPNP注冊、CPNP認證。CPNP的主要目的是確保化妝品在歐盟境內的安全使用和合規性，保護消費者的健康和權益。

對于想要在歐盟境內銷售彩妝產品的企業來說，必須先進行CPNP注冊。注冊過程中需要提供產品的詳細信息，包括產品成分、使用方法、適用人群等，同時還要提交產品的安全性評估報告和符合歐盟化妝品法規的證明文件。只有在完成這些步驟后，產品才能在歐盟境內合法銷售。

SCPN全稱為Submit Cosmetic Products Notification，即提交化妝品通告，是由英國化妝品法規為實現化妝品監管而創建的一種在線通報系統，如果化妝品類產品投放在英國市場，那么就需做SCPN化妝品通告。

CPNP意義在于遵循歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009中第13章（一般化妝品）和16章（含納米材料化妝品）的規定，由負責人將化妝品信息在上市前向官方進行通報。SCPN實質和管制要點跟歐盟基本一致。

此處的化妝品是指通常用于清潔或美化人的美容產品。包括除臭劑、洗發水和肥皂、染發劑、牙膏和化妝品等，而不單純指化妝用品。

法律定義是任何旨在與人體外部部位（表皮、毛發系統、指甲、嘴唇和外生殖器官）或牙齒和口腔粘膜接觸的物質或混合物。以達到清潔、清除不良氣味、

護膚、美容和修飾的產品（完全出于治療或疾病防護的產品除外）。

產品通常有：粉底液，卸妝液，唇膏，止汗劑，香水，染發劑，指甲油，香皂，沐浴產品，剃須用品（乳液、泡沫和洗液），面膜等。（注意：用于攝入、吸入、注射或植入人體的產品不被視為化妝品。）

CPNP 還包含一個單獨的模塊（第16條），用于包含納米材料的化妝品，規定其必須在將其投放歐盟市場前6個月進行通知。

換句話說，產品含納米技術或納米材料的，需要出口到歐盟成員國，則必須提前6個月前注冊CPNP。

出口歐盟化妝品合規步驟

《歐盟化妝品條例》規定所有歐盟的化妝品都必須設立歐盟化妝品責任人（Responsible Person, RP）

同樣，《英國化妝品條例》規定所有英國的化妝品必須設有英國化妝品責任人，且必須確保遵循安全措施并履行法律義務。

負責人必須是在歐洲經濟區內成立的自然人或法人。RP可以是咨詢公司、制造商、進口商或分銷商。

在將化妝品投放市場之前驗證的第二個關鍵步驟是從監管角度（即根據法規附件）審查化妝品的成分或配方。

化妝品法規禁止、限制或允許某些成分。賣家應該確保要投放市場的產品完全符合法規的附件，排除這些限制。建議送到有資質的實驗室按照相關的法規標準進行檢驗。

將化妝品投放在歐盟市場上的另一個先決條件是產品信息文件(PIF)的構成。PIF必須提供給當局可以隨時咨詢(電子或紙質)。

PIF(產品信息文件)是一個監管文件，必須是：由歐洲負責人保存10年，以電子或紙質格式保存。用易于理解的語言寫成存檔的成員國當局。

PIF必須包含的內容為：產品描述、產品安全報告、GMP證書、化妝品功效證據（宣稱）等。

標簽上的強制性要求：負責人的姓名和地址原產地標稱含量最低保質期或開封后期限注意事項和警告*批號產品功能*配料表*必須以出口國語言進行翻譯。

請注意，奧地利、保加利亞、法國、波蘭、葡萄牙和斯洛伐克要求完整翻譯標簽，甚至營銷內容和聲明。（聲明必須在標簽上明顯、清晰和不可磨損）

歐洲負責人必須通過CPNP網站通知歐盟委員會。

英國所有化妝品在投放市場之前也必須在SCPN上進行通報，提供有關產品的詳細信息，包括其成分和預期用途。

疑問解答

不需要。CPNP/SCPN本身不是一項測試項目，它主要根據歐盟責任人信息，產品配方（成分）信息及包裝、標簽等信息進行的通報申請。

法規沒有特別規定哪個時間才能進行CPNP通報，但通報必須在投放歐盟市場銷售前即上市前完成。

對于含有納米材料的化妝品，需要進入市場前6個月進行通報。

若產品已上市銷售卻還未進行CPNP通報的，請及時辦理，以免影響在歐盟市場的銷售。

CPNP僅是對產品及責任人信息的登記備案，產品本身是否有問題，還是得對產品進行相關測試以及對配方的安全評估（如：CPSR報告）等，才能確保產品的實際安全性。

目前，出口歐盟的化妝品最好是具備CPNP和CPSR兩者，這都是在歐盟上市銷售前需要做好的。

一般有效期是根據您歐代信息的時效，您的歐代多久到期，CPNP/SCPN注冊就多久到期。

1、CPNP/SCPN申請表；

2、營業執照、法人身份證；

3、產品標簽照片、產品外包裝照片/包裝設計稿；

4、化妝品品牌/名稱及產品詳細配方；

5、產品說明書（英文版）；

6、歐盟責任人信息及聯系人信息/英國責任人信息及聯系人信息。