2025年第三季度，歐盟法蘭克福市場監管部門聯合亞馬遜平臺開展合規抽查，某跨境賣家旗下多款智能路由器因未通過EN18031認證，且無法提供符合要求的網絡安全技術文檔，其亞馬遜歐盟站相關商品鏈接被全部下架，庫存產品在德國海關被扣留。監管部門依據RED指令配套法案(EU)2022/30，對該企業處以全球年營業額3%的罰款，同時產品被納入歐盟RAPEX預警系統，后續進入歐盟市場的同類產品面臨加倍抽檢。

一、新規突襲：亞馬遜EN18031認證合規倒計時啟動

2025年12月15日，亞馬遜歐盟官方發布緊急通知，明確強化對聯網無線電設備的合規審核，所有通過互聯網直接或間接通信的無線電設備，必須符合EN18031系列標準并提供符合性聲明（DoC）及完整技術文檔，未合規產品將被快速下架，且無法進入歐盟市場流通。這一新規并非臨時舉措，而是歐盟基于《無線電設備指令》（RED）構建網絡安全監管體系的關鍵落地環節，早在2024年8月歐洲標準化委員會（CEN/CENELEC）已正式發布EN18031系列標準，2025年8月1日起已強制實施，無任何寬限期。

從行業監管趨勢來看，此次亞馬遜強化審核是歐盟市場監管常態化的必然延伸。隨著物聯網設備的爆發式增長，網絡安全漏洞引發的攻擊、數據泄露等風險頻發，EN18031認證的強制推行，本質上是通過技術標準構建市場準入門檻，倒逼企業提升產品安全性能。對于賣家和制造商而言，這絕非可選合規項，而是決定產品能否立足歐盟市場的核心前提。

二、新規核心解讀：覆蓋品類與認證核心要求

（一）明確覆蓋的產品品類

此次新規覆蓋范圍的核心判斷標準為：產品含Wi-Fi、藍牙、4G/5G、NFC等無線功能，無論直接或間接聯網，均需納入認證范圍。結合亞馬遜平臺銷售場景，具體可分為四大類核心品類：一是智能終端類，包括智能手機、平板、筆記本電腦、智能電視等；二是網絡設備類，涵蓋路由器、無線網關、便攜式熱點等；三是可穿戴設備類，包含智能手表、運動手環、健康戒指等（不含純粹藍牙耳機）；四是特殊功能設備類，如嬰兒監護器、兒童電話手表、智能玩具、支付終端等。

需要特別注意的是，部分賣家存在認知誤區，認為已獲得CE認證即可豁免EN18031認證。事實上，現有CE認證（RED）無法覆蓋EN18031的網絡安全要求，即使產品已獲CE認證，仍需補充完成該專項認證方可合規。

（二）EN18031認證核心技術要求

EN18031系列標準由三個相互關聯的部分構成，形成全方位的安全防護體系：EN18031-1聚焦基礎網絡安全，適用于所有聯網無線電設備，要求具備DDoS防護、安全更新機制，加密密鑰最小112位，禁用Telnet等弱口令協議，強制使用SSH/HTTPS加密傳輸；EN18031-2側重用戶隱私保護，尤其針對兒童設備，要求用戶數據加密存儲與匿名化處理，收集數據需獲得明確授權，增設家長控制功能；EN18031-3強化防欺詐要求，針對支付終端等金融相關設備，需支持多因素認證、交易完整性驗證，具備防篡改設計。

從技術實現角度來看，企業需在硬件設計中集成硬件安全模塊（HSM），軟件層面實現動態安全更新，同時建立完善的訪問控制、身份認證、日志記錄等機制。例如無線路由器需禁用默認遠程管理功能，若支持遠程訪問則必須通過VPN或TLS加密通道，并強制多因素認證；兒童智能手表需設計隱私數據刪除功能，防止未成年人信息泄露。

三、未合規的嚴重后果：不止于平臺下架

對于未及時完成EN18031認證的企業，將面臨多層次的風險沖擊。首先是市場準入受阻，未認證產品無法通過歐盟海關清關，亞馬遜等電商平臺將直接下架相關商品，已上市產品可能被強制召回；其次是高額經濟處罰，最高可處企業全球年營業額的4%或20萬歐元（以較高者為準），多次違規可能加倍處罰，單臺違規設備還可能面臨200-1000歐元的額外罰款；最后是品牌聲譽受損，產品下架、召回將引發消費者信任危機，導致集體退貨、店鋪評分下滑，長期影響企業在歐盟市場的競爭力，嚴重者可能被取消CE標志使用資格，徹底喪失市場準入資格。

結合近期監管動態，歐盟海關已加大對進口無線電設備的抽查力度，亞馬遜也成立了專門的產品合規團隊開展常態化抽檢，合規風險已從“潛在風險”轉化為“現實沖擊”。此前已有案例顯示，某賣家因產品認證文件與平臺商品信息不一致，僅型號標注偏差就導致全品類鏈接下架，損失慘重。

四、合規應對實操指南：分階段推進提升效率

面對嚴苛的合規要求，企業需分階段推進EN18031認證工作，避免因流程延誤影響銷售。第一階段為自查梳理期，需全面排查在售及計劃銷往歐盟的產品，明確是否屬于認證覆蓋范圍，對應匹配EN18031的具體子標準，同時完成產品風險評估，梳理現有設計與標準要求的差距。

第二階段為技術整改與測試期，針對自查發現的差距，開展硬件/固件升級，如為金融設備加裝加密芯片、為個人數據設備優化數據授權流程；同時準備完整技術文件，包括用戶手冊、電路圖、BOM清單、風險評估報告等，選擇歐盟認可的公告機構提交測試申請，完成14項核心安全機制的全面測試，測試周期通常為8-12周。

第三階段為平臺合規確認期，測試通過并獲取認證證書后，及時向亞馬遜歐盟站提交認證資質文件、符合性聲明及包裝圖等資料，確保產品信息與認證文件完全一致，包括型號、功能描述等關鍵信息，避免因信息不一致導致審核失敗。此外，企業還需建立長效合規機制，配合公告機構的年度監督審核，及時為產品提供安全補丁更新，確保持續合規。

五、總結：合規是出海歐盟的長期生存線

亞馬遜EN18031認證新規的強化實施，標志著歐盟對聯網無線電設備的監管進入精細化、常態化階段。對于賣家和制造商而言，這既是必須跨越的合規門檻，也是提升產品核心競爭力的契機。未合規企業將面臨市場退出、高額罰款等多重風險，而提前完成認證的企業則能搶占市場先機，建立品牌信任。

在此提醒相關企業，務必摒棄僥幸心理，立即啟動合規自查與認證推進工作，結合產品特性精準匹配標準要求，通過規范的技術整改與認證流程，確保產品符合EN18031系列標準。只有將合規理念融入產品設計、生產全流程，才能在歐盟市場實現可持續發展。